Ⅰ型糖尿病患者胰腺产生的胰岛素很少或者完全不产生胰岛素,必须时刻警惕血糖浓度。胰岛素过低会导致慢性高血糖,造成神经和器官损伤;而低血糖又会引发多种疾病甚至死亡。目前最佳的治疗方案是,在皮下插入可持续监测血糖浓度的传感器(即血糖浓度监测器),再穿戴一种可编程调节胰岛素释放量的胰岛素泵。当然,使用者需要不断根据血糖浓度来调节胰岛素释放量,毕竟血糖监测器和胰岛素泵之间不会交流。
为减少患者麻烦,研究人员一直试图整合上述方案,实现自动给药,发明人工胰腺。人工胰腺是一套全自动系统,可近乎实时发现人体需要多少胰岛素,然后自动向体内注射相应的量。“虽然目前还不能治愈糖尿病,但有了人工胰腺,我们也能过上相对正常的生活了,”凯莉·邓克林·赖利(Kelly Dunkling Reilly)评价道。凯莉是一名护士,也是Beta Bionics公司最近开展的人工胰腺iLet临床试验的一位受试者。赖利说,“我患糖尿病24年了,这是我第一次可以随心所欲地锻炼,而且在工作(照顾病人)时也不必时刻担心血糖过低”。现在,经过十几年研发,多个人工胰腺项目都已进入到最后阶段,美敦力(Medtronic)研发的系统更是在刚过去的10月已经获批进入市场。
① 2016年10月,医疗设备制造商美敦力宣布,其MiniMe-d®670G胰岛素泵系统(见图)已获得FDA批准,成为世界上第一个获得监管当局上市许可的混合闭环胰岛素输注系统。该系统通过一个持续运转的血糖监测器分析数据,自动调节胰岛素的输送速度。不过,在进餐时,用户还是需要输入食物的摄入量或直接输入食物所需胰岛素量。在2016年5月结束的一项研究中,124名糖尿病患者使用了“混合闭环胰岛素输送系统”,结果表明,这套系统安全可靠,可以自主确定胰岛素剂量。
② 弗吉尼亚大学和哈佛大学的研究人员在一家财团的资助下,研制出一种整合了胰岛素泵、持续血糖监测仪和智能手机的新系统。为测试该系统的安全性和有效性,2016年初,研究人员从美国和欧洲招募了240名患者,开展了一项临床试验,这也是这类设备中迄今为止规模最大的临床试验之一。智能手机中安装的程序可实时分析测得的血糖浓度,并指示胰岛素泵释放胰岛素。本次试验将分别测试两种手机程序。
③ Beta Bionics公司研发出一种新设备,既可调节胰岛素降低血糖浓度,也可调节胰高血糖素(glucagon)增高血糖浓度。程序可根据实时传回的血糖浓度,分析该释放哪种激素,以及释放多少。“同时调节胰岛素和胰高血糖素,可以更准确地控制血糖浓度,”Beta Bionics公司CEO爱华德·达米亚诺(Edward Damiano)说。达米亚诺希望在2017年年中对新设备进行临床试验。而仅调节胰岛素的系统,在2018年就有望上市。
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