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胶囊,不仅是包装(2)

于东来  发表于 2018年05月17日

囊壳的成分

囊壳的材质,也就是胶囊外衣的制作材料,其实因不同胶囊而不同。不过正像在网上引发轰动的说法一样,胶囊外衣的主要材料的确是明胶。


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明胶这个概念,看起来似乎有些陌生,再加上网络热炒,让大家感觉这是一种工业用料。其实不然,明胶应该是我们,特别是女性朋友,非常熟悉的物质,因为它本质上就是胶原蛋白。爱美的女性朋友都知道,猪皮或凤爪等动物的外皮和筋腱部位含有大量的胶原蛋白。利用猪、牛等动物的皮、骨、筋腱,将其中的胶原部分水解提纯,就是我们说的明胶了。

明胶是一种天然的高分子多肽聚合物,本身就具有优良的理化特性。作为天然材料,其生物安全性和生物兼容性也很好,与我们身体亲密接触自然也没有问题,因此应用非常广泛。像我们最近在媒体上反复看到的工业明胶、食用明胶、药用明胶等等,可以用作生产皮鞋、果冻或者胶囊等。

用途不同,质量指标要求自然也不同。如果作为药用明胶,就要严格符合国家的相关标准,《中国药典》就对明胶空心胶囊有明确的标准规定,比如原材料动物的皮和骨骼都应该是健康、新鲜的,必须通过检疫合格,而且要去除动物身上具有感染风险的骨部分,并采用未被污染的外皮组织。生产药用空心胶囊必须取得药品生产许可证,生产过程必须符合国家要求的相关标准,经检验合格后方可入库和使用。特别注明的就是重金属铬的含量,不得超过2毫克/千克,这也是其区别于工业明胶最重要的检验指标之一。

明胶应用于药剂领域已有很长的历史。早在1834年,就有药学学者相中了它,将其作为胶囊囊壳的材质使用。后来,美国著名的制药商礼来公司开始大量生产明胶胶囊药物,基本上就和我们现在看到的差不多了。随着自动连续生产软胶囊机器的发明,各式胶囊被生产出来并广泛应用。制备一个胶囊外壳,需要近10道工艺流程,而除了明胶之外,还要加入很多辅料,比如增塑剂,用来增加囊壳的韧性和可塑性;增稠剂,帮助增加胶囊的胶冻力,也就是增加明胶凝成胶冻的硬度和坚固度;遮光剂,增加光敏性药物的稳定性,防止光线对药物的不良反应;还有着色剂、增光剂、芳香矫味剂以及防腐剂等,是帮助胶囊增加美观度、光泽、口感和延长储存时间的一些材料。

随着高分子材料研究的发展,具有良好通透性、胶凝性和生物相容性的高分子材料越来越多地被应用到胶囊制备中。如阿拉伯胶、海藻酸盐、壳聚糖等蛋白质类和植物胶类的天然高分子材料,来源天然,基本无毒,无明显抗原性,进入体内可生物降解,像海藻酸盐、壳聚糖等已经用于微胶囊的制备,取得了良好的效果。除了这种来源天然的高分子材料,还有合成或半合成高分子囊材,如羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、聚酰胺、聚氨基酸、聚乳酸等等,这些材质各有所长,基本特点是毒性小或无毒、成膜性及成球性好、黏度大、化学稳定性高。

看过了上文,我们也就知道了有些胶囊是绝对不能掰开吃的,比如肠溶胶囊或缓释胶囊,如果掰开将会影响药效甚至危害我们自身。而有的胶囊只吃内容物则无大碍,像有些胶囊主要为了分剂量或便于患者服用,还有些保健胶囊,也可以掰开吃,只是注意不要呛咳。


(本文发表于《科学世界》2012年第6期)



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