互动科普

美国专利与商标局生枷技术负责人John J.Doll向《科学美国人》介绍了对制造、销售和使用基因授予专有权的情况

基因专利对话

John J.Doll

对某些人来说，基因专利思想依然不具备固有的直观性。你能简要解释为什么基因可以取得专利吗？

基因是复杂的有机分子，当你将它们从染色体中分离出来并使之纯化的时候，它们就有资格像化合物那样取得专利。这就是它们的专利保护范围。我们没有给整个染色体授予专利，我们当然也不会给任何自然存在的东西授予专利。

美国授予了多少基因专利？有多少未决基因专利申请？

我掌握的唯一数字是粗略估计的：自从1980年以来，我们授予了2项(人类和其他生物)基因或与基因相关的分子基因专利。我们还知道，还有2.5万多项实际上要求基因或相关分子专利的未决申请。

你能谈谈为什么你们最近使基因专利申请则更严格吗？

取得专利的4个要标准是：发明必须具有实用性，必须有充分的书面描述，对其特定领域的普通熟练人员具有非显而易见性，以前没有准确做出过。基因组发明的最大障碍是实用性标准。

1995年，我们颁布了申请指引，而且我们非常清晰地说明，如果你从基因中分泌出了一种蛋白质，而且你并不知道它在疾病或疾病诊断中有何作用，但是该细胞是从疾病细胞系（例如乳腺癌细胞）中分泌出来的，你可以将该蛋白质用作洗发香波的添加剂。如果你做到了这一点，我们就可绕过实用性标准障碍而授予你专利。这样，如果别的任何人想在美国制造、使用、销售或进口这种蛋白质，你就可利用专利权来阻止这些行为。

这就是实用性新指引的主要变化。我们已经取消了作为香波添加剂、动物食品或营养添加剂之蛋白质以及蛇用食物转基鼠可以申请专利的规定。这确实持高了实用性这道门槛，从而排除了一次性用途，并确保当你拥有了一项基因组类型的发明，你就有了真实可靠的特定用途。人类基因组计划的重要发现之一就是一种基因编码多种蛋白质是普遍现象。如果某人就表达一种特定蛋白质的一种基因申请专利，而另一人就表述另一种特定蛋白质的同种基困申请专利，那怎么办呢？一种基因专利的拥有者对该基因表达的全部蛋白质拥有专利吗？

当你拥有了一种特定基因的专利（基因由编码一种特定蛋白质的一系列核苷酸序列即编码顺序组成）。比如说你拥有6组编码顺序，它们一起表达一种特定的蛋白质。在该细胞系的另一种情况下，6组编码顺序全部在一起也许根本就没有什么功能。现在也许有4组编码顺序在一起就能表达另一种完全不同的蛋白质，这种新的编码顺序组合可能就是另一种可以授予专利的发明，并且拥有第一个6组编码顺序专利的人并没有获得新4组编码顺序所表达之蛋白质的专有权。

【刘长岷／译 冉隆华／校】