最近,发表在《公共科学图书馆·医学》(PLoS Medicine)杂志上的一项分析表明,至少有约半数已发表的医学类新研究,会在论文中略去研究发现的一些副作用。一个英国研究小组首先在医学文献中发现了一个个案,随后展开调查,调查对象包括制药公司、医院和研究人员发表的研究成果。为搞清这个问题到底有多普遍,调查人员分析了28篇杂志论文,对涉及到的500多项临床研究的发布数据和原始数据进行了比对。陆元(Yoon Loke,上图)是英国东英吉利大学(University of East Anglia)的医学教授,同时也是一名医生,他说,调查结果表明,可能连医生都不知道某些药物具有副作用,这意味着治疗可能并没有看起来那么安全。就临床数据透明度这一问题,《科学美国人》对陆元进行了专访。
《科学美国人》:为什么这些调查结果会令人不安?
陆元:调查结果证实了我们的疑虑,研究数据缺失现象十分常见。与临床研究过程中获得的观察结果相比,发表出来的药物不良反应通常只占一小部分。这种情况令人担忧。如果你只能获得一半的信息,在为病人选择药物或设备时,就不能做出最优的方案,也就无法为病人提供最好的服务。
《科学美国人》:为什么这些不良反应没有在杂志上暴光?
陆元:我想其中一个问题是,期刊报道的范围和空间是有限的。我自己就是科学杂志的编辑,经常也想刊登那些内容有趣、积极向上、引人入胜的文章。这就是所谓的乐观主义倾向(optimism bias)。当然,还有一些大家心照不宣的原因。例如,一个公司推销产品时,它更希望发布有利的消息,而不是不良反应,从而使自己受益更多。
《科学美国人》:病人能为此做些什么呢?
陆元:如果你是一位参加临床试验的病人,在你签署同意书时,你应该明确要求实验方将研究结果向公众开放。在Alltrials.net网站上,许多人正在发起一项运动,要求所有试验都要注册在案,所有试验结果都要被公布,这样就不会出现如此多的数据缺失。除了公众的呼吁,美国食品及药品管理局最近也开始加强这方面的监管。希望藉此,更多民众能接触到关于药物不良反应的信息。
请 登录 发表评论